Verktøylinje
Forskrift om allmenne prinsipper og krav i næringsmiddelregelverket (matlovsforskriften)
Trykk Escape for å lukke innholdsfortegnelse
- Matlovsforskriften
- § 1. Gjennomføring av forordning (EF) nr. 178/2002
- § 2. Gjennomføring av forordning (EF) nr. 1304/2003
- § 3. Gjennomføring av forordning (EF) nr. 2230/2004
- § 3a. (Opphevet)
- § 4. Tilsyn og vedtak
- § 5. Straff
- § 6. Ikrafttredelse
-
Forordninger Regellesehjelp
-
Konsolidert forordning (EF) nr. 178/2002: Regellesehjelp
-
EUROPAPARLAMENTS- OG RÅDSFORORDNING (EF) nr. 178/2002 av 28. januar 2002 om fastsettelse av allmenne prinsipper og krav i næringsmiddelregelverket, om... Regellesehjelp
- Kapittel I Virkeområde og definisjoner
- Artikkel 1 Mål og virkeområde
- Artikkel 2 Definisjon av «næringsmidler»
- Artikkel 3 Andre definisjoner
- Kapittel II Allment næringsmiddelregelverk
-
Artikkel 4 Virkeområde
- Avsnitt 1 Allmenne prinsipper i næringsmiddelregelverket
- Artikkel 5 Allmenne mål
- Artikkel 6 Risikoanalyse
- Artikkel 7 Føre-var-prinsippet
- Artikkel 8 Vern av forbrukerinteresser
- Avsnitt 1a Risikokommunikasjon
- Artikkel 8a Mål for risikokommunikasjon
- Artikkel 8b Allmenne prinsipper for risikokommunikasjon
- Artikkel 8c Generell plan for risikokommunikasjon
- Avsnitt 2 Prinsipper om åpenhet
- Artikkel 9 Offentlig høring
- Artikkel 10 Informasjon til offentligheten
- Avsnitt 3 Allmenne forpliktelser ved handel med næringsmidler
- Artikkel 11 Næringsmidler og fôrvarer som importeres til Fellesskapet
- Artikkel 12 Næringsmidler og fôrvarer som eksporteres fra Fellesskapet
- Artikkel 13 Internasjonale standarder
- Avsnitt 4 Allmenne krav i næringsmiddelregelverket
- Artikkel 14 Krav til næringsmiddeltrygghet
- Artikkel 15 Krav til fôrtrygghet
- Artikkel 16 Presentasjon
- Artikkel 17 Ansvar
- Artikkel 18 Sporbarhet
- Artikkel 19 Ansvar for næringsmidler: driftsansvarlige for næringsmiddelforetak
- Artikkel 20 Ansvar for fôr: driftsansvarlige for fôrforetak
- Artikkel 21 Ansvar
Ditt søk ga dessverre ingen treff.
Del dokument
Forskrift om allmenne prinsipper og krav i næringsmiddelregelverket (matlovsforskriften)
Hjemmel: Fastsatt av Fiskeri- og kystdepartementet, Helse- og omsorgsdepartementet og Landbruks- og matdepartementet 22. desember 2008 med hjemmel i lov 19. desember 2003 nr. 124 om matproduksjon og mattrygghet mv. (matloven) § 33, jf. delegeringsvedtak 19. desember 2003 nr. 1790.
Tilføyd hjemmel: Delegeringsvedtak 5. mai 2004 nr. 884.
EØS-henvisninger: EØS-avtalen vedlegg I kap. I del 7.1 nr. 13, kap. II nr. 41 og vedlegg II kap. XII nr. 54zzzc (forordning (EF) nr. 178/2002 som endret ved forordning (EF) nr. 1642/2003, forordning (EF) nr. 575/2006, forordning (EF) nr. 202/2008, forordning (EU) 2017/228 og forordning (EU) 2019/1381),
vedlegg I kap. I del 7.2 nr. 30, kap. II nr. 42 og vedlegg II kap. XII nr. 54zzzd (forordning (EF) nr. 1304/2003),
vedlegg I kap. I del 7.2 nr. 32, kap. II nr. 44, vedlegg II kap. XII nr. 54zzzf (forordning (EF) nr. 2230/2004) og vedlegg II kap. XXX nr. 11 (forordning (EU) 2017/745 endret ved forordning (EU) 2020/561) og (forordning (EU) 2017/746).
Endret ved forskrifter 19 feb 2010 nr. 316, 8 des 2011 nr. 1211, 7 juli 2017 nr. 1176, 9 mars 2020 nr. 716 (i kraft 7 april 2020), 9 mai 2021 nr. 1502 (i kraft 26 mai 2021), 12 mai 2022 nr. 960 (i kraft 1 juni 2022).
Rettelser: 13.07.2017 (Forordning i pdf).
§ 1.Gjennomføring av forordning (EF) nr. 178/2002
EØS-avtalen vedlegg I kapittel I del 7.1 nr. 13, vedlegg I kapittel II nr. 41 og vedlegg II kapittel XII nr. 54zzzc (forordning (EF) nr. 178/2002 som endret ved forordning (EF) nr. 1642/2003, forordning (EF) nr. 575/2006, forordning (EF) nr. 202/2008, forordning (EU) 2017/228 og forordning (EU) 2019/1381) om fastsettelse av allmenne prinsipper og krav i næringsmiddelregelverket, om opprettelse av Den europeiske myndighet for næringsmiddeltrygghet og om fastsettelse av framgangsmåter i forbindelse med næringsmiddeltrygghet (matlovsforordningen) gjelder som forskrift med de tilpasninger som følger av vedlegg I og II, protokoll 1 til avtalen og avtalen for øvrig.
§ 2.Gjennomføring av forordning (EF) nr. 1304/2003
EØS-avtalen vedlegg I kapittel I del 7.2 nr. 30, vedlegg I kapittel II nr. 42 og vedlegg II kapittel XII nr. 54zzzd (forordning (EF) nr. 1304/2003) om framgangsmåten som Den europeiske myndighet for næringsmiddeltrygghet skal anvende når den mottar anmodninger om vitenskapelige uttalelser gjelder som forskrift med de tilpasninger som følger av vedlegg I og II, protokoll 1 til avtalen og avtalen for øvrig.
🔗Del paragraf§ 3.Gjennomføring av forordning (EF) nr. 2230/2004
EØS-avtalen vedlegg I kapittel I del 7.2 nr. 32, vedlegg I kapittel II nr. 44 og vedlegg II kapittel XII nr. 54zzzf (forordning (EF) nr. 2230/2004) om fastsetting av gjennomføringsregler for europaparlaments- og rådsforordning (EF) nr. 178/2002 med hensyn til nettverket av organisasjoner som virker på områder som omfattes av oppdraget til Den europeiske myndighet for næringsmiddeltrygghet gjelder som forskrift med de tilpasninger som følger av vedlegg I og II, protokoll 1 til avtalen og avtalen for øvrig.
🔗Del paragraf§ 3a.(Opphevet)
§ 4.Tilsyn og vedtak
Mattilsynet fører tilsyn og kan fatte nødvendige vedtak for gjennomføring av bestemmelsene i denne forskriften, jf. matloven § 23.
🔗Del paragraf§ 5.Straff
Forsettlig eller uaktsom overtredelse av denne forskriften eller vedtak gitt i medhold av den, er straffbart i henhold til matloven § 28.
🔗Del paragraf§ 6.Ikrafttredelse
Forskriften trer i kraft fra den tid departementene bestemmer.1
Samtidig oppheves forskrift 23. desember 2004 nr. 1809 om sporbarhet av næringsmidler og fôr.
Forordninger
Konsolidert forordning (EF) nr. 178/2002:
Nedenfor gjengis til informasjon EØS-avtalen vedlegg I kapittel I del 7.1 nr. 13, vedlegg I kapittel II nr. 41 og vedlegg II kapittel XII nr. 54zzzc (forordning (EF) nr. 178/2002 som endret ved forordning (EF) nr. 1642/2003, forordning (EF) nr. 575/2006, forordning (EF) nr. 202/2008 og forordning (EU) 2019/1381) med de endringer og tillegg som følger av EØS-tilpasningen av rettsakten i samsvar med vedlegg I og II til EØS-avtalen.
Forordning (EF) nr. 178/2002 er konsolidert til og med endringer gjennomført ved forordning (EU) 2019/1381.
► B Europaparlaments- og rådsforordnng (EF) nr. 178/2002 av 28. januar 2002
som endret ved
► M1 Europaparlaments- og rådsforordning (EF) nr. 1642/2003 av 22. juli 2003
► M2 Kommisjonsforordning (EF) nr. 575/2006 av 7. april 2006
► M3 Kommisjonsforordning (EF) nr. 202/2008 av 4. mars 2008
► M4 Europaparlaments- og rådsforordning (EU) 2019/1381 av 20. juni 2019
EUROPAPARLAMENTS- OG RÅDSFORORDNING (EF) nr. 178/2002
av 28. januar 2002
om fastsettelse av allmenne prinsipper og krav i næringsmiddelregelverket, om opprettelse av Den europeiske myndighet for næringsmiddeltrygghet og om fastsettelse av framgangsmåter i forbindelse med næringsmiddeltrygghet
EUROPAPARLAMENTET OG RÅDET FOR DEN EUROPEISKE UNION HAR –
under henvisning til traktaten om opprettelse av Det europeiske fellesskap, særlig artikkel 37, 95, 133 og artikkel 152 nr. 4 bokstav b),
under henvisning til forslag fra Kommisjonen,1
under henvisning til uttalelse fra Den økonomiske og sosiale komité,2
under henvisning til uttalelse fra Regionkomiteen,3
etter framgangsmåten fastsatt i traktatens artikkel 2514 og
ut fra følgende betraktninger:
VEDTATT DENNE FORORDNING:
Kapittel I
Virkeområde og definisjoner
Artikkel 1 Mål og virkeområde
Ved forordningen opprettes Den europeiske myndighet for næringsmiddeltrygghet.
I forordningen er det fastsatt framgangsmåter for spørsmål som har direkte eller indirekte innvirkning på næringsmiddel- og fôrtryggheten.
Artikkel 2 Definisjon av «næringsmidler»
I denne forordning menes med «næringsmidler» ethvert stoff eller produkt, uansett om det er bearbeidet, delvis bearbeidet eller ubearbeidet, som er bestemt til, eller med rimelighet kan forventes, å inntas av mennesker.
«Næringsmidler» omfatter drikke, tyggegummi og ethvert stoff, herunder vann, som bevisst tilsettes næringsmiddelet når det framstilles, tilberedes eller behandles. «Næringsmidler» omfatter vann etter det sted for overholdelse som er fastsatt i artikkel 6 i direktiv 98/83/EF, og uten at kravene i direktiv 80/778/EØF og 98/83/EF berøres.
«Næringsmidler» omfatter ikke:
Artikkel 3 Andre definisjoner
I denne forordning menes med:
Kapittel II
Allment næringsmiddelregelverk
Artikkel 4 Virkeområde
Avsnitt 1
Allmenne prinsipper i næringsmiddelregelverket
Artikkel 5 Allmenne mål
Artikkel 6 Risikoanalyse
Artikkel 7 Føre-var-prinsippet
Artikkel 8 Vern av forbrukerinteresser
►M4 Avsnitt 1a
Risikokommunikasjon
Artikkel 8a Mål for risikokommunikasjon
Idet det tas hensyn til risikovurderernes og risikohåndterernes respektive roller, skal risikokommunikasjonen ta sikte på å oppfylle følgende mål:
Artikkel 8b Allmenne prinsipper for risikokommunikasjon
Idet det tas hensyn til risikovurderernes og risikohåndterernes respektive roller, skal risikokommunikasjonen
Artikkel 8c Generell plan for risikokommunikasjon
◄M4
🔗Del paragrafAvsnitt 2
Prinsipper om åpenhet
Artikkel 9 Offentlig høring
Det skal gjennomføres en offentlig høring som er åpen og gir innsyn, direkte eller gjennom representative organer, i forbindelse med utarbeiding, vurdering og revisjon av næringsmiddelregelverket, med mindre dette ikke lar seg gjøre fordi saken haster.
🔗Del paragrafArtikkel 10 Informasjon til offentligheten
Uten at det berører gjeldende regler i Fellesskapet og nasjonal lovgivning om tilgang til dokumenter, skal offentlige myndigheter når det er rimelig grunn til mistanke om at et næringsmiddel eller fôr kan utgjøre en risiko for menneskers eller dyrs helse, avhengig av risikoens art, grad og omfang, treffe hensiktsmessige tiltak for å informere offentligheten om helserisikoens art slik at det så utførlig som mulig opplyses om hvilket næringsmiddel eller fôr eller hvilken type næringsmiddel eller fôr som er berørt, risikoen det kan utgjøre og tiltakene som er truffet eller vil bli truffet for å forebygge, redusere eller fjerne denne risikoen.
🔗Del paragrafAvsnitt 3
Allmenne forpliktelser ved handel med næringsmidler
Artikkel 11 Næringsmidler og fôrvarer som importeres til Fellesskapet
Næringsmidler og fôrvarer som importeres til og skal omsettes i Fellesskapet, skal oppfylle de relevante kravene i næringsmiddelregelverket eller vilkår som i Fellesskapet anses for å være minst likeverdige, eller, dersom det foreligger en særskilt avtale mellom Fellesskapet og eksportstaten, de kravene som inngår i denne.
🔗Del paragrafArtikkel 12 Næringsmidler og fôrvarer som eksporteres fra Fellesskapet
Under andre omstendigheter, unntatt når næringsmidler er helseskadelige eller fôrvarer ikke er trygge, kan næringsmidler og fôrvarer eksporteres eller gjeneksporteres bare dersom vedkommende myndigheter i bestemmelsesstaten uttrykkelig har godkjent dette etter å ha blitt fullt informert om årsakene og omstendighetene som gjorde at det aktuelle næringsmiddelet eller fôret ikke kunne omsettes i Fellesskapet.
For EØS-avtalens formål gjelder følgende tilpasning til artikkel 12:
Artikkel 13 Internasjonale standarder
Uten at det berører deres rettigheter og plikter skal Fellesskapet og medlemsstatene:
Avsnitt 4
Allmenne krav i næringsmiddelregelverket
Artikkel 14 Krav til næringsmiddeltrygghet
Artikkel 15 Krav til fôrtrygghet
Artikkel 16 Presentasjon
Uten at det berører mer spesifikke bestemmelser i næringsmiddelregelverket, skal forbrukere ikke villedes av merking, reklame for og presentasjon av næringsmidler og fôr, herunder deres form, utseende eller emballasje, emballasjematerialene som brukes, måten de ordnes på og de omgivelsene de stilles ut i samt opplysninger som gis om dem, uansett medium.
🔗Del paragrafArtikkel 17 Ansvar
For dette formål skal de opprettholde en ordning med offentlige kontroller og annen virksomhet som er hensiktsmessig etter omstendighetene, herunder informasjon til offentligheten om næringsmiddel- og fôrtrygghet og om risikoen ved næringsmidler og fôr samt overvåking av næringsmiddel- og fôrtrygghet og annen overvåking i alle ledd av produksjon, bearbeiding og distribusjon.
Medlemsstatene skal også fastsette bestemmelser om tiltak og sanksjoner som skal gjelde ved overtredelser av næringsmiddel- og fôrvareregelverket. De fastsatte tiltakene og sanksjonene skal være virkningsfulle, stå i forhold til overtredelsen og virke avskrekkende.
🔗Del paragrafArtikkel 18 Sporbarhet
For dette formål skal de driftsansvarlige ha ordninger og framgangsmåter for å kunne gjøre disse opplysningene tilgjengelige for vedkommende myndigheter på anmodning.
Artikkel 19 Ansvar for næringsmidler: driftsansvarlige for næringsmiddelforetak
Artikkel 20 Ansvar for fôr: driftsansvarlige for fôrforetak
Artikkel 21 Ansvar
Bestemmelsene i dette kapittel berører ikke rådsdirektiv 85/374/EØF av 25. juli 1985 om tilnærming av medlemsstatenes lover og forskrifter om produktansvar.1
Kapittel III
Den europeiske myndighet for næringsmiddeltrygghet
Avsnitt 1
Oppdrag og oppgaver
Artikkel 22 Myndighetens oppdrag
EFTA-statene skal delta i arbeidet til Den europeiske myndighet for næringsmiddeltrygghet, heretter kalt «myndigheten», men uten stemmerett.
►M4
Den skal handle i nært samarbeid med de vedkommende myndighetene i medlemsstatene som utfører lignende oppgaver som myndigheten, og eventuelt med relevante EU-byråer.
◄M4
Artikkel 23 Myndighetens oppgaver
Myndigheten skal ha som oppgave å:
Avsnitt 2
Organisasjon
Artikkel 24 Myndighetens organer
Myndigheten skal bestå av:
Artikkel 25 Styret
►M4
Medlemmene og varamedlemmene nevnt i bokstav c) i første ledd skal utnevnes av Rådet i samråd med Europaparlamentet på bakgrunn av en liste som skal utarbeides av Kommisjonen og sendes til Rådet. Listen skal inneholde et større antall kandidater enn det antallet medlemmer som skal utnevnes. Listen som Kommisjonen utarbeider, skal oversendes Europaparlamentet av Rådet sammen med de relevante bakgrunnsdokumentene. Snarest mulig, og senest tre måneder etter at denne listen er mottatt, kan Europaparlamentet framlegge sine synspunkter for Rådet, som deretter utnevner medlemmene.
◄M4
►M4
Med mindre annet er fastsatt, skal styret treffe sine beslutninger med et flertall av sine medlemmer. Varamedlemmene skal representere medlemmer i deres fravær og stemme på deres vegne.
◄M4
Styret skal innen 30. mars hvert år vedta en generell rapport om myndighetens virksomhet i det foregående år.
► M1
◄ M1
Artikkel 26 Daglig leder
► M1
◄ M1
► M1
Den daglige lederen skal, etter godkjenning av styret, oversende programmene til Europaparlamentet, Rådet, Kommisjonen og medlemsstatene og sørge for at de offentliggjøres.
Den daglige lederen skal, etter godkjenning av styret og senest 15. juni, oversende myndighetens generelle rapport til Europaparlamentet, Rådet, Kommisjonen, Revisjonsretten, Den europeiske økonomiske og sosiale komité og Regionkomiteen og sørge for at de offentliggjøres.
Den daglige lederen skal hvert år oversende til budsjettmyndigheten all relevant informasjon om framgangsmåten for vurdering.
EFTAs overvåkningsorgan (ESA) skal motta opplysningene.
◄ M1
🔗Del paragrafArtikkel 27 Rådgivende utvalg
Når det rådgivende utvalget drøfter de spørsmål som er nevnt i artikkel 22 nr. 5 bokstav b), kan representanter fra vedkommende organer i medlemsstatene som utfører oppgaver som tilsvarer dem som omtales i artikkel 22 nr. 5 bokstav b), delta i det rådgivende utvalgets arbeid, ved at én representant utpekes fra hver medlemsstat.
🔗Del paragrafArtikkel 28 Vitenskapskomité og vitenskapsgrupper
Vitenskapskomiteen skal om nødvendig, og særlig når det gjelder spørsmål som ikke hører inn under ansvarsområdet til noen av vitenskapsgruppene, opprette arbeidsgrupper. I slike tilfeller skal den støtte seg på disse arbeidsgruppenes sakkunnskap ved utarbeidingen av vitenskapelige uttalelser.
► M3
◄ M3
► M2
◄ M2
► M2
◄ M2
► M3
◄ M3
På anmodning fra myndigheten kan Kommisjonen tilpasse antallet vitenskapsgrupper og deres navn til den tekniske og vitenskapelige utvikling, etter framgangsmåten fastsatt i artikkel 58 nr. 2.
►M4
Medlemsstatene skal
◄M4
Disse framgangsmåtene skal særlig gjelde:
►M4
◄M4
Avsnitt 3
Virksomhet
Artikkel 29 Vitenskapelige uttalelser
Europaparlamentet eller en medlemsstat kan be myndigheten om å avgi en vitenskapelig uttalelse om spørsmål som hører inn under dens oppdrag.
En EFTA-stat kan be myndigheten avgi en vitenskapelig uttalelse om saker som hører inn under dens oppdrag. En slik anmodning skal i første instans rettes til Kommisjonen som, i tilfeller der den vurderer anmodningen å være av felles interesse, oversender den til myndigheten med henblikk på å innhente den ønskede uttalelse.
EFTAs overvåkningsorgan (ESA) kan be myndigheten avgi en vitenskapelig uttalelse. EFTAs overvåkningsorgan skal samarbeide med Kommisjonen for å sikre en harmonisert tilnærmingsmåte.
🔗Del paragrafArtikkel 30 Avvikende vitenskapelige uttalelser
Artikkel 31 Vitenskapelig og teknisk bistand
EFTAs overvåkningsorgan (ESA) kan anmode myndigheten om vitenskapelig eller teknisk bistand som beskrevet i artikkel 31 om saker som hører inn under dens oppdrag i henhold til avtalen.
🔗Del paragrafArtikkel 32 Vitenskapelige undersøkelser
►M4
🔗Del paragrafArtikkel 32a Rådgivning før inngivelse
Artikkel 32b Melding om undersøkelser
Dette nummeret gjelder tilsvarende med nødvendige endringer for laboratorier og andre forsøksanlegg som ligger i tredjeland, dersom det er fastsatt i relevante avtaler og ordninger med disse tredjelandene, herunder som nevnt i artikkel 49.
Dersom undersøkelser ikke tidligere er meldt i samsvar med nr. 2 eller 3, og dersom det ikke er gitt noen gyldig begrunnelse, kan en søknad eller melding inngis på nytt, forutsatt at søkeren eller melderen underretter myndigheten om disse undersøkelsene, særlig deres tittel og omfang, hvilket laboratorium eller forsøksanlegg som utfører dem, og deres startdato og planlagte sluttdato.
Vurderingen av gyldigheten eller godtakbarheten til slike søknader eller meldinger som er inngitt på nytt, skal starte seks måneder etter melding om undersøkelsene i henhold til annet ledd.
Dersom undersøkelsene som tidligere er meldt i samsvar med nr. 2 eller 3, ikke er tatt med i søknaden eller meldingen, og dersom det ikke er gitt noen gyldig begrunnelse, kan en søknad eller melding inngis på nytt, forutsatt at søkeren eller melderen framlegger alle undersøkelsene som er meldt i samsvar med nr. 2 eller 3.
Vurderingen av gyldigheten eller godtakbarheten til slike søknader eller meldinger som er inngitt på nytt, skal starte seks måneder etter framlegging av undersøkelsene i henhold til annet ledd.
Artikkel 32c Høring av tredjeparter
Artikkel 32d Kontrollundersøkelser
Uten at det berører søkernes plikt til å dokumentere tryggheten ved noe som er framlagt for en godkjenningsordning, kan Kommisjonen under uvanlige omstendigheter med alvorlige motsetninger eller motstridende resultater anmode myndigheten om å bestille vitenskapelige undersøkelser med det formål å kontrollere dokumentasjon som brukes i risikovurderingsprosessen. Undersøkelsene som er bestilt, kan være mer omfattende enn dokumentasjonen som kontrolleres.
◄M4
🔗Del paragrafArtikkel 33 Innsamling av data
I rapporten, som eventuelt skal følges av forslag, skal det særlig angis:
Artikkel 34 Identifisering av nye risikoer
Artikkel 35 Hurtigvarslingssystem
For at myndigheten skal kunne utføre sin oppgave med overvåking av helserisikoer og ernæringsmessige risikoer i forbindelse med næringsmidler, skal den være mottaker av alle meldinger som sendes gjennom hurtigvarslingssystemet. Den skal analysere innholdet i disse meldingene for å gi Kommisjonen og medlemsstatene alle opplysninger som er nødvendige for risikoanalysen.
🔗Del paragrafArtikkel 36 Nettverk av organisasjoner som er virksomme på de områdene som hører inn under myndighetens oppdrag
Avsnitt 4
Uavhengighet, innsyn, fortrolighet og informasjon
Artikkel 37 Uavhengighet
For det formål skal de derfor avgi en forpliktelseserklæring og en interesseerklæring om at det enten ikke foreligger noen interesser som vil kunne anses å berøre deres uavhengighet, eller at det foreligger direkte eller indirekte interesser som vil kunne anses å berøre deres uavhengighet. Disse erklæringene skal avgis skriftlig hvert år.
For det formål skal de derfor avgi en forpliktelseserklæring og en interesseerklæring om at det enten ikke foreligger noen interesser som vil kunne anses å berøre deres uavhengighet, eller at det foreligger direkte eller indirekte interesser som vil kunne anses å berøre deres uavhengighet. Disse erklæringene skal avgis skriftlig hvert år.
Artikkel 38 Innsyn
►M4
Opplysningene nevnt i første ledd skal offentliggjøres umiddelbart, bortsett fra opplysningene nevnt i første ledd bokstav c) når det gjelder søknader, og i første ledd bokstav i), som skal offentliggjøres umiddelbart så snart en søknad anses som gyldig eller godtakbar.
Opplysningene nevnt i annet ledd skal offentliggjøres på et dertil egnet område av myndighetens nettsted. Dette dertil egnede området skal være lett tilgjengelig for offentligheten. Disse opplysningene skal kunne lastes ned, skrives ut og søkes i elektronisk.
Offentliggjøringen av opplysningene nevnt i nr. 1 første ledd bokstav c) skal ikke anses å innebære eksplisitt eller implisitt tillatelse eller lisens for bruk, gjengivelse eller annen utnyttelse av de relevante dataene og opplysningene og deres innhold i strid med immaterialrettigheter eller regler om vern av opplysninger, og Unionen skal ikke være ansvarlig for tredjeparters bruk av dem. Myndigheten skal sikre at de som får tilgang til de relevante opplysningene, gir klare tilsagn eller undertegnede erklæringer om dette før de offentliggjøres.
◄M4
►M4
◄M4
►M4
🔗Del paragrafArtikkel 39 Fortrolighet
Artikkel 39a Anmodning om fortrolighet
Artikkel 39b Beslutning om fortrolighet
Artikkel 39c Gjennomgåelse av fortrolighet
Før myndigheten leverer sine vitenskapelige resultater, herunder vitenskapelige uttalelser, skal den undersøke om opplysninger som tidligere er godtatt som fortrolige, likevel kan offentliggjøres i samsvar med artikkel 39 nr. 4 bokstav b). Dersom dette er tilfellet, skal myndigheten følge framgangsmåten i artikkel 39b, som gjelder tilsvarende med nødvendige endringer.
🔗Del paragrafArtikkel 39d Forpliktelser med hensyn til fortrolighet
Artikkel 39e Vern av personopplysninger
Artikkel 39f Standardiserte dataformater
Artikkel 39g Informasjonssystemer
Myndighetenes informasjonssystemer for lagring av data, herunder fortrolige opplysninger og personopplysninger, skal utformes på en måte som garanterer at all tilgang er fullt ut kontrollerbar, og at høyest mulige sikkerhetsstandarder, som står i forhold de sikkerhetsrisikoene som foreligger, oppnås, idet det tas hensyn til artikkel 39–39f.
◄M4
🔗Del paragrafArtikkel 40 Informasjon fra myndigheten
►M4
Myndigheten skal offentliggjøre alle vitenskapelige resultater, herunder de vitenskapelige uttalelsene den avgir, samt underbyggende vitenskapelige data og andre opplysninger i samsvar med artikkel 38–39e.
◄M4
► M1
🔗Del paragrafArtikkel 41 Tilgang til dokumenter
►M4
Når det gjelder miljøinformasjon, skal også europaparlaments- og rådsforordning (EF) nr. 1367/2006(**) anvendes. Europaparlaments- og rådsdirektiv 2003/4/EF(***) skal anvendes på miljøinformasjon som innehas av medlemsstatene, uten hensyn til fortrolighetsreglene i artikkel 39–39d i denne forordningen.
◄M4
◄ M1
🔗Del paragrafArtikkel 42 Forbrukere, produsenter og andre berørte parter
Myndigheten skal opprette effektive forbindelser med representanter for forbrukere og produsenter, bearbeidingsvirksomheter og andre berørte parter.
🔗Del paragrafAvsnitt 5
Finansielle bestemmelser
Artikkel 43 Vedtakelse av myndighetens budsjett
EFTA-statene skal bidra finansielt til myndighetens budsjett i samsvar med EØS-avtalens artikkel 82 nr. 1 bokstav a) og avtalens protokoll 32.
► M1
Budsjettmyndigheten skal vedta myndighetens stillingsplan.
Dersom en enhet innen budsjettmyndigheten har meddelt at den planlegger å avgi en uttalelse, skal den oversende sin uttalelse til styret innen seks uker etter at prosjektet ble meldt.
🔗Del paragrafArtikkel 44 Gjennomføring av myndighetens budsjett
◄ M1
🔗Del paragrafArtikkel 45 Gebyrer som mottas av myndigheten
Innen tre år etter at denne forordning har trådt i kraft, og etter samråd med myndigheten, medlemsstatene og de berørte parter, skal Kommisjonen offentliggjøre en rapport om hvorvidt det er mulig og tilrådelig å framlegge et forslag til regelverk i henhold til framgangsmåten for medbestemmelse og i samsvar med traktaten, om andre tjenester som ytes av myndigheten.
🔗Del paragrafAvsnitt 6
Alminnelige bestemmelser
Artikkel 46 Rettslig status og privilegier
EFTA-statene skal innrømme myndigheten de privilegier og den immunitet som tilsvarer det som er fastsatt i protokollen om De europeiske fellesskaps privilegier og immunitet.
🔗Del paragrafArtikkel 47 Ansvar
Artikkel 48 Personale
Som unntak fra artikkel 12 nr. 2 bokstav a) i Tilsettingsvilkår for andre tjenestemenn i De europeiske fellesskap, kan statsborgere i EFTA-statene som nyter fulle borgerrettigheter, tilsettes på kontrakt av myndighetens daglige leder.
🔗Del paragrafArtikkel 49 Tredjestaters deltaking
Myndigheten skal være åpen for deltaking for stater som har inngått avtaler med Det europeiske fellesskap som innebærer at de har vedtatt og anvender Fellesskapets regelverk på det området som omfattes av denne forordning.
Det vil bli utarbeidet ordninger innenfor rammen av relevante bestemmelser i disse avtalene, som blant annet skal angi arten og omfanget av samt vilkårene for disse statenes deltaking i myndighetens arbeid, herunder bestemmelser om deltaking i de nettverk som myndigheten driver, oppføring på listen over vedkommende organisasjoner som myndigheten kan tildele visse oppgaver, finansielle bidrag og personale.
🔗Del paragrafKapittel IV
System for hurtig varsling, krisehåndtering og nødssituasjoner
Avsnitt 1
Hurtigvarslingssystem
Artikkel 50 Hurtigvarslingssystem
Myndigheten kan utfylle denne meldingen med vitenskapelige eller tekniske opplysninger for å fremme raske og hensiktsmessige risikohåndteringstiltak fra medlemsstatenes side.
Meldingen skal følges av en detaljert redegjørelse for årsakene til de tiltak som vedkommende myndigheter har truffet i den medlemsstat der meldingen ble gitt. Den skal i god tid følges opp av tilleggsopplysninger, særlig dersom tiltakene meldingen bygger på endres eller trekkes tilbake.
Kommisjonen skal umiddelbart videresende meldingen og tilleggsopplysningene mottatt i henhold til første og annet ledd, til medlemmene av nettverket.
Dersom et parti, en container eller en last avvises av en vedkommende myndighet ved en grensestasjon innenfor Den europeiske union, skal Kommisjonen umiddelbart underrette alle grensestasjoner innenfor Den europeiske union samt opprinnelsestredjestaten.
Artikkel 51 Gjennomføringstiltak
Gjennomføringstiltakene for artikkel 50 skal vedtas av Kommisjonen etter drøftinger med myndigheten, etter framgangsmåten fastsatt i artikkel 58 nr. 2. I disse tiltakene skal det særlig angis hvilke særlige vilkår og framgangsmåter som gjelder for videreformidling av meldinger og tilleggsopplysninger.
🔗Del paragrafArtikkel 52 Fortrolighetsregler for hurtigvarslingssystemet
Medlemmene av nettverket skal imidlertid treffe de tiltak som er nødvendige for å sikre at deres ansatte ikke gir videre opplysninger som er innhentet for dette avsnitts formål, og som er av en slik art at de er underlagt taushetsplikt i behørig begrunnede tilfeller, med unntak av opplysninger som etter omstendighetene må gis videre for å verne menneskers helse.
Avsnitt 2
Nødssituasjoner
Artikkel 53 Nødtiltak for næringsmidler og fôrvarer med opprinnelse i Fellesskapet eller importert fra en tredjestat
De tiltakene som er truffet skal så snart som mulig, og senest innen ti virkedager, bekreftes, endres, oppheves eller forlenges etter framgangsmåten fastsatt i artikkel 58 nr. 2, og årsakene til Kommisjonens beslutning skal offentliggjøres umiddelbart.
🔗Del paragrafArtikkel 54 Andre nødtiltak
For EØS-avtalens formål skal artikkel 53 og 54 gjelde med følgende tilpasninger:
De planlagte tiltakene skal uten opphold meddeles hver av avtalepartene og både EF-kommisjonen og EFTAs overvåkningsorgan (ESA).
Uten at adgangen til å iverksette tiltakene umiddelbart berøres, skal det snarest mulig holdes rådslagninger mellom EF-kommisjonen og de berørte partene, etter anmodning fra enhver av dem, med sikte på å finne egnede løsninger.
Ved uenighet kan alle berørte parter legge saken fram for EØS-komiteen. Dersom det ikke oppnås enighet i denne komiteen, kan en avtalepart treffe egnede tiltak. Slike tiltak skal begrenses til det som er strengt tatt nødvendig for å avhjelpe situasjonen. Det skal i første rekke velges tiltak som minst mulig forstyrrer avtalens virkeområde.
Dersom EF-kommisjonen treffer nødtiltak for en del av Fellesskapets territorium, skal en berørt EFTA-stat etter rådslagninger og undersøkelse treffe tilsvarende tiltak med mindre vedkommende EFTA-stats særlige situasjon tilsier at slike tiltak er ubegrunnet. I så fall skal den umiddelbart underrette EFTAs overvåkningsorgan og EF-kommisjonen.
Det skal snarest mulig holdes rådslagninger med sikte på å finne egnede løsninger. Ved uenighet får bokstav a) fjerde ledd anvendelse.
Avsnitt 3
Krisehåndtering
Artikkel 55 Generell plan for krisehåndtering
I den generelle planen skal det også fastsettes hvilke praktiske framgangsmåter som er nødvendige for å håndtere en krise, herunder prinsippene om åpenhet som skal anvendes, og en kommunikasjonsstrategi.
🔗Del paragrafArtikkel 56 Kriseenhet
Når krisen berører en EFTA-stat direkte, skal EFTA-statene ha mulighet til å delta i kriseenheten.
🔗Del paragrafArtikkel 57 Kriseenhetens oppgaver
Kapittel V
Framgangsmåter og sluttbestemmelser
Avsnitt 1
Komitéframgangsmåte og meklingsframgangsmåte
Artikkel 58 Komité
Artikkel 59 Komiteens oppgaver
Artikkel 60 Meklingsframgangsmåte
Avsnitt 2
Sluttbestemmelser
►M4
Artikkel 61 Revisjonsklausul
Artikkel 61a Inspeksjonsreiser
Kommisjonens eksperter skal foreta inspeksjonsreiser i medlemsstatene for å vurdere laboratorienes og andre forsøksanleggs anvendelse av de relevante standardene for gjennomføring av forsøk og undersøkelser som inngis til myndigheten som en del av en søknad, samt overholdelsen av meldingsplikten fastsatt i artikkel 32b nr. 3, senest 28. mars 2025. Innen nevnte dato skal Kommisjonens eksperter også foreta inspeksjonsreiser for å vurdere anvendelsen av disse standardene av laboratorier og andre forsøksanlegg i tredjeland, i den grad det er fastsatt i relevante avtaler og ordninger med disse tredjelandene, herunder som nevnt i artikkel 49.
Kommisjonen, medlemsstatene, myndigheten og vurderte laboratorier og andre forsøksanlegg skal gjøres oppmerksomme på tilfeller av manglende overholdelse som er påvist på disse inspeksjonsreisene. Kommisjonen, myndigheten og medlemsstatene skal sørge for at disse påviste tilfellene av manglende overholdelse følges opp på en hensiktsmessig måte.
Resultatet av disse inspeksjonsreisene skal presenteres i en oversiktsrapport. På grunnlag av denne rapporten skal Kommisjonen ved behov framlegge et forslag til regelverk som særlig gjelder nødvendige kontrollprosedyrer, herunder revisjoner.
◄M4
🔗Del paragrafArtikkel 62 Henvisninger til Den europeiske myndighet for næringsmiddeltrygghet og til Den faste komité for næringsmiddelkjeden og dyrehelsen
Enhver henvisning til Den faste komité for plantehelse i Fellesskapsregelverket som bygger på og omfatter direktiv 76/895/EØF, 86/362/EØF, direktiv 86/363/EØF, direktiv 90/642/EØF og direktiv 91/414/EØF om plantevernmidler og fastsettelse av maksimumsverdier for rester av plantevernmidler, skal erstattes med en henvisning til Den faste komité for næringsmiddelkjeden og dyrehelsen.
Artikkel 63 Det europeiske kontor for legemiddelvurderings myndighet
Denne forordning berører ikke den myndighet som er tildelt Det europeiske kontor for legemiddelvurdering ved forordning (EØF) nr. 2309/93, forordning (EØF) nr. 2377/90, rådsdirektiv 75/319/EØF1 og rådsdirektiv 81/851/EØF.2
Artikkel 64 Innledning av myndighetens virksomhet
Myndigheten skal innlede sin virksomhet 1. januar 2002.
🔗Del paragrafArtikkel 65 Ikrafttredelse
Denne forordning trer i kraft den 20. dag etter at den er kunngjort i De Europeiske Fellesskaps Tidende.
Artikkel 11 og 12 og artikkel 14-20 får anvendelse fra 1. januar 2005.
Artikkel 29, 56, 57 og 60 og artikkel 62 nr. 1 får anvendelse fra datoen for utnevnelse av medlemmene av vitenskapskomiteen og vitenskapsgruppene, som skal offentliggjøres ved en kunngjøring i C-utgaven av De Europeiske Fellesskaps Tidende.
Denne forordning er bindende i alle deler og kommer direkte til anvendelse i alle medlemsstater.
Utferdiget i Brussel, 28. januar 2002.
Forordninger i pdf
Nedenfor gjengis forordning (EF) nr. 178/2002, forordning (EF) nr. 1304/2003, forordning (EF) nr. 1642/2003, forordning (EF) nr. 2230/2004, forordning (EF) nr. 575/2006 og forordning (EF) nr. 202/2008.
Forordning (EF) nr. 178/2002
For å lese forordningen se her:
Forordning (EF) nr. 1304/2003
For å lese forordningen se her:
Forordning (EF) nr. 1642/2003
For å lese forordningen se her:
Forordning (EF) nr. 2230/2004
For å lese forordningen se her:
Forordning (EF) nr. 575/2006
For å lese forordningen se her:
Forordning (EF) nr. 202/2008
For å lese forordningen se her: (Oversettelse foreligger ikke ennå)
Forordning (EU) 2017/228
For å lese forordningen se her:
Dansk oversettelse.